FOLFOXIRI più Panitumumab come trattamento di prima linea del tumore del colon-retto RAS wild-type metastatico: studio VOLFI
Lo studio VOLFI ha esaminato l'aggiunta di Panitumumab ( Vectibix ) alla chemioterapia con tripletta con Fluorouracile / Acido Folinico, Oxaliplatino e Irinotecan ( FOLFOXIRI ) in uno studio di fase II randomizzato, controllato, in aperto, su pazienti con tumore del colon-retto metastatico RAS wild-type ( WT ) non-trattato.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) secondo i criteri RECIST versione 1.1.
Il braccio sperimentale ( FOLFOXIRI modificato, mFOLFOXIRI, più Panitumumab ) è stato considerato attivo se il tasso ORR era maggiore o uguale al 75%. L'ORR sperimentale è stato confrontato con un ORR stimato del 60% sulla base di dati storici, verificato da un gruppo di controllo randomizzato ( FOLFOXIRI ).
La potenza dello studio era dell'80%, con un potenziale di errore di tipo I di 0.05.
Gli endpoint secondari includevano il tasso di resezione secondaria, la tossicità, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
In totale 63 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al braccio sperimentale e 33 pazienti al braccio di controllo.
Il tasso di risposta obiettiva del braccio mFOLFOXIRI più Panitumumab ha superato il 75% ed è stato più elevato rispetto al braccio FOLFOXIRI ( 87.3% vs 60.6%; odds ratio, OR=4.469; P=0.004 ).
Il tasso di resezione secondaria è migliorato con l'aggiunta di Panitumumab ( 33.3% vs 12.1%; P=0.02 ).
La sopravvivenza libera da progressione è stata simile nei bracci dello studio, mentre la sopravvivenza globale ha mostrato una tendenza a favore del braccio contenente Panitumumab ( hazard ratio per il decesso, HR=0.67; P=0.12 ).
L'aggiunta di Panitumumab a mFOLFOXIRI nei pazienti con tumore del colon-retto metastatico RAS WT ha migliorato il tasso di risposta obiettiva e il tasso di resezione secondaria delle metastasi, e rappresenta un'opzione di trattamento in pazienti selezionati e idonei che necessitano di una terapia di prima linea altamente attiva.
Studi futuri dovrebbero determinare se l'aggiunta di Panitumumab a mFOLFOXIRI sia in grado di prolungare la sopravvivenza. ( Xagena2019 )
Modest DP et al, J Clin Oncol 2019 37: 3401-3411
Onco2019 Neuro2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Fluorouracile, Leucovorina e Irinotecan più Cetuximab rispetto a Cetuximab come terapia di mantenimento nella terapia di prima linea per il tumore del colon-retto metastatico RAS e BRAF wild-type: studio ERMES
L’intensità della terapia di prima linea basata su anti-EGFR per il tumore del colon-retto metastatico ( mCRC ) RAS/BRAF wild-type...
Fruquintinib versus placebo nri pazienti con tumore del colon e del retto metastatico refrattario: studio FRESCO-2
Vi è scarsità di opzioni terapeutiche sistemiche efficaci per i pazienti con tumore del colon-retto avanzato e refrattario alla chemioterapia. Uno...
Selpercatinib nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule positivo alla fusione RET: sicurezza ed efficacia aggiornate dallo studio LIBRETTO-001
Selpercatinib ( Retsevmo ), un inibitore della chinasi RET di prima classe, altamente selettivo, potente e CNS-attivo, è attualmente approvato...
Patritumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro HER3, nei pazienti con tumore al seno metastatico con espressione del recettore 3 del fattore di crescita epidermico umano precedentemente trattato
Il recettore 3 del fattore di crescita epidermico umano ( HER3 ) è ampiamente espresso nel tumore alla mammella; un'elevata...
Sotorasib più Panitumumab nel tumore del colon e del retto con mutazione KRAS G12C, refrattario
KRAS G12C è una mutazione che si verifica in circa il 3-4% dei pazienti con tumore del colon-retto metastatico. La...
Il DNA tumorale circolante identifica un panorama diversificato di resistenza acquisita alla terapia anti-EGFR nel tumore del colon-retto metastatico
Gli anticorpi anti-recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ) sono trattamenti efficaci per il tumore del colon-retto metastatico....
Incremento ed espansione della dose del coniugato anticorpo-farmaco Datopotamab deruxtecan diretto a TROP2 nel tumore al polmone non-a-piccole cellule: studio TROPION-PanTumor01
Questo primo studio sull’uomo di incremento ed espansione della dose ha valutato la sicurezza, la tollerabilità e l’attività antitumorale di...
Trattamento sistemico di prima linea nei pazienti con metastasi epatiche da tumore del colon-retto inizialmente non-resecabili: studio CAIRO5
I pazienti con metastasi epatiche da tumore del colon-retto inizialmente non-resecabili potrebbero beneficiare di un trattamento locale con intento curativo...
Rischio di tumore del colon-retto metacrono secondo la variante patogenetica della sindrome di Lynch dopo colectomia estesa rispetto a quella parziale
Una colectomia estesa ( colectomia subtotale o totale ) è spesso consigliata ai portatori della sindrome di Lynch con tumore...
Trattamento preoperatorio del tumore del retto localmente avanzato
La radioterapia pelvica più la chemioterapia sensibilizzante con una fluoropirimidina ( chemioradioterapia ) prima dell'intervento chirurgico è la cura standard...